La ISO 15189 incluye todos los requisitos que los Laboratorios Clínicos encargados de analizar las muestras biológicas de origen humano, deben cumplir para garantizar que disponen de un sistema de gestión de la calidad, que son técnicamente competentes y que tienen la capacidad de producir resultados técnicamente válidos.

El curso trata la parte de auditoría del sistemas de gestión de la calidad ISO 15189 según las directrices de la ISO 19011 para la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad y la parte técnica que detalla los requisitos para el personal, instalaciones, equipos, procedimientos, informes y garantía de calidad.

Este curso busca la eficacia de un sistema de gestión que cumpla con sus requisitos y mejore los procesos del laboratorio clínico, ayudando a un mejor control de sus procesos (procesos preanalíticos, analíticos y posanalíticos).