La competitividad existente hoy en día en los mercados internacionales exige a las organizaciones adecuar sus sistemas de gestión y de producción a nuevos estándares para alcanzar un nivel óptimo de de calidad del producto y del servicio.

Como herramienta de gestión para las empresas, además de la norma ISO 9001, que es probablemente el estándar más conocido a nivel internacional en lo que a gestión de calidad se refiere, existen otros estándares como la ISO 13485 Calidad para los productos sanitarios, ISO/TS 15949 Calidad en el sector automoción o EN 9100 Calidad en el sector aeroespacial, que son normas cuya implementación se está volviendo prácticamente imprescindible para las empresas del sector.